注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661230號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由袋體、管路、接頭和轉(zhuǎn)輸袋保護件組成。由醫(yī)用聚氯乙烯制成。產(chǎn)品一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于血液或血液成份的分離和貯存。 |
注冊代理 |
百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.11 |
有效期截止日 |
2009.05.11 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Baxter HealthcareCorporation”變更為“Fenwal Inc.”;生產(chǎn)者地址由“One Baxter Parkway, Deerfield, IL 60015-4633,USA”變更為“Three Corporate Drive,Lake Zurich IL60047,USA”;售后服務(wù)機構(gòu)由“百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“汾沃大華醫(yī)療科技(上海)有限公司”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661230號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661230號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2008.12.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Fenwal Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Three Corporate Drive,Lake Zurich IL 60047,USA |
生產(chǎn)場所 |
Parque Industrial Itabo,Zona Franca Ind. De S.C.,Haina,Dominican Republic |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
轉(zhuǎn)輸袋 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Transfer Pack Container |
規(guī)格型號 |
4R2023/4R2041/4R2014/4R2032/ 4R2055/4R2027 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2738-2003 《轉(zhuǎn)輸袋》 |
附件 | |
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