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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453453號
           

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中空纖維透析器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
中空纖維透析器生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 4907-2008《中空纖維透析器》,產品性能結構及組成:本產品透析膜材料為PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR),外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC),O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR),防護塞子材料為聚丙烯(PP)。有效膜面積:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。,中空纖維透析器生產廠家地址,產品適用范圍用途:適用于治療急、慢性腎臟衰竭。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453453號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 本產品透析膜材料為PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR),外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC),O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR),防護塞子材料為聚丙烯(PP)。有效膜面積:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。
產品適用范圍 適用于治療急、慢性腎臟衰竭。醫(yī)學全在線52667788.cn
注冊代理 金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司
售后服務機構 金寶腎護理產品(上海)有限公司
批準日期 2008.12.11
有效期截止日 2012.12.10
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Gambro Dialysatoren GmbH
生產廠地址(中文) Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生產場所 Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 中空纖維透析器
產品名稱(英文) Polyflux L
規(guī)格型號 Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4907-2008《中空纖維透析器》
附件
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