注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453453號 |
生產廠商名稱(中文) |
|
產品性能結構及組成 |
本產品透析膜材料為PolyamixTM[多芳基砜醚(PAES)+聚乙烯基吡咯啉酮(PVP)+聚酰胺(PA)],封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR),外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC),O形環(huán)材料為硅橡膠(SIR),防護塞子材料為聚丙烯(PP)。有效膜面積:1.4m2 (Polyflux 14L);1.7m2 (Polyflux 17L);2.1m2 (Polyflux 21L)。一次性使用。 |
產品適用范圍 |
適用于治療急、慢性腎臟衰竭。醫(yī)學全在線52667788.cn
|
注冊代理 |
金寶腎護理產品(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
金寶腎護理產品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2008.12.11 |
有效期截止日 |
2012.12.10 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產廠商名稱(英文) |
Gambro Dialysatoren GmbH |
生產廠地址(中文) |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生產場所 |
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
生產國(中文) |
德國 |
產品名稱(中文) |
中空纖維透析器 |
產品名稱(英文) |
Polyflux L |
規(guī)格型號 |
Polyflux 14L; Polyflux 17L; Polyflux 21L |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/GEM 4907-2008《中空纖維透析器》 |
附件 | |
|
|