| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401433號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子，儲存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 5.0 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶1)；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結合物，儲存于含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 0.83 μg/mL。52667788.cn防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶2)；1 瓶 (28.7 mL) 項目稀釋液，含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3)；1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液，含磷酸緩沖液。防腐劑：疊氮鈉 (試劑瓶4)。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Anti-Tg Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0815-2009 |
| 附件 | |
