注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3213570號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
   …" />
醫(yī)學(xué)全在線
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 醫(yī)療器械 > 進(jìn)口器械 > 正文:動(dòng)脈生理檢測(cè)儀(商品名:RadiAnalyzer Xpress)生產(chǎn)廠家
    

動(dòng)脈生理檢測(cè)儀(商品名:RadiAnalyzer Xpress)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
動(dòng)脈生理檢測(cè)儀(商品名:RadiAnalyzer Xpress)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4995-2008《動(dòng)脈生理監(jiān)測(cè)儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要性能:基本配置下,可檢測(cè)生理參數(shù):收縮壓、舒張壓、平均壓、心率、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR);加裝Thermo Option(選配)后,可檢測(cè)生理參數(shù):收縮壓、舒張壓、平均壓、心率、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)、有創(chuàng)溫度、冠脈血流儲(chǔ)備(CFR)。產(chǎn)品組成:見附件。,動(dòng)脈生理檢測(cè)儀(商品名:RadiAnalyzer Xpress)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品為冠狀動(dòng)脈和外周血管疾病的診斷和治療提供血流動(dòng)力學(xué)信息。本產(chǎn)品在心導(dǎo)管室、相關(guān)的心血管專業(yè)實(shí)驗(yàn)室使用,計(jì)算并顯示經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)電極、傳感器或測(cè)量裝置得出的各種生理參數(shù)。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3213570號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能:基本配置下,可檢測(cè)生理參數(shù):收縮壓、舒張壓、平均壓、心率、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR);加裝Thermo Option(選配)后,可檢測(cè)生理參數(shù):收縮壓、舒張壓、平均壓、心率、血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(FFR)、有創(chuàng)溫度、冠脈血流儲(chǔ)備(CFR)。產(chǎn)品組成:見附件。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品為冠狀動(dòng)脈和外周血管疾病的診斷和治療提供血流動(dòng)力學(xué)信息。本產(chǎn)品在心導(dǎo)管室、相關(guān)的心血管專業(yè)實(shí)驗(yàn)室使用,計(jì)算并顯示經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)電極、傳感器或測(cè)量裝置得出的各種生理參數(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
注冊(cè)代理 上海啟華醫(yī)藥咨詢有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.12.26
有效期截止日 2012.12.26
備注 注冊(cè)證生產(chǎn)者名稱由“Radi Medical Syetems AB”變更為“St.Jude Medical Systems AB”;生產(chǎn)者地址由“Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala”變更為“Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典”;代理人由“St.Jude Medical Systems AB公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”。售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞典瑞的醫(yī)療系統(tǒng)有限公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3213570號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3213570號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2011.03.22
生產(chǎn)廠商名稱(英文) St.Jude Medical Systems AB
生產(chǎn)廠地址(中文) Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-751 35 Uppsala,瑞典
生產(chǎn)場(chǎng)所 Palmbladsgatan 10,SE-754 50 Uppsala,Sweden
生產(chǎn)國(guó)(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 動(dòng)脈生理檢測(cè)儀(商品名:RadiAnalyzer Xpress)
產(chǎn)品名稱(英文) Programmable Diagnostic Computer
規(guī)格型號(hào) 12711
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 4995-2008《動(dòng)脈生理監(jiān)測(cè)儀》
附件
...
關(guān)于我們 - 聯(lián)系我們 -版權(quán)申明 -誠(chéng)聘英才 - 網(wǎng)站地圖 - 醫(yī)學(xué)論壇 - 醫(yī)學(xué)博客 - 網(wǎng)絡(luò)課程 - 幫助
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2010, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號(hào)
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會(huì)員