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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401432號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 0813-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:1瓶 (8.4 mL) 抗BNP (小鼠,單克隆)包被微粒,儲存于TRIS緩沖液。最低濃度:0.01%固體(w/v)。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1);1瓶 (13.2 mL) 抗BNP (小鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 2);1瓶 (14.1 mL) 沖洗緩沖液,含有去污劑。防腐劑:ProClin300。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:定量檢測人EDTA抗凝血漿中的B-型腦尿鈉肽。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401432號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶 (8.4 mL) 抗BNP (小鼠,單克隆)包被微粒,儲存于TRIS緩沖液。最低濃度:0.01%固體(w/v)。防腐劑:疊氮鈉。(試劑瓶 1);1瓶 (13.2 mL) 抗BNP (小鼠,單克隆)-堿性磷酸酶結(jié)合物,儲存于含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度:0.1 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉。 (試劑瓶 2);1瓶 (14.1 mL) 沖洗緩沖液,含有去污劑。防腐劑:ProClin300。(試劑瓶 3)。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測人EDTA抗凝血漿中的B-型腦尿鈉肽。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) B-型腦尿鈉肽測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM BNP Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0813-2009
附件
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