注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460352號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由羥基磷灰石(15%±7%)和β-磷酸三鈣(85%±7%)混合而成。伽瑪射線滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于填充可能由于外科手術(shù)或外傷而引起的骨缺損。 |
注冊(cè)代理 |
美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.29 |
有效期截止日 |
2014.01.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
可吸收人工骨(商品名:MasterGraft) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
MasterGraft Resorbable Ceramic |
規(guī)格型號(hào) |
7600101、7600105、7600110、7600115、7600130 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0096-2010《可吸收人工骨(商品名:MasterGraft)》 |
附件 | |
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