注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460439號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由可控加壓接骨板、后足鎖定接骨板、中足鎖定接骨板 和 脛腓骨鎖定接骨板組成。其中可控加壓接骨板、 后足鎖定接骨板、 中足鎖定接骨板材料采用ISO5832-1不銹鋼;脛腓骨鎖定接骨板材料采用Ti6Al4V鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于足踝部的骨折固定,截骨矯形,關(guān)節(jié)融合及骨重建的治療。 |
注冊代理 |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.02.11 |
有效期截止日 |
2014.02.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Newdeal S.A.S |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
生產(chǎn)場所 |
10, place d`Helvétie, 69006 Lyon, France |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
足踝部金屬接骨板 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Osteosynthesis metallic bone plates |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1689-2009 《足踝部金屬接骨板》 |
附件 | |
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