| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403061號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“113 Hartwell Ave. Lexington”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.03.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖溶酶原測(cè)定試劑盒(發(fā)色底物法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PLASMINOGEN |
| 規(guī)格型號(hào) | 染色體基質(zhì)：2*2ml，鏈激酶試劑：2*2.5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1550-2009 |
| 附件 | |
