記者 舒泰峰/北京、哈爾濱報(bào)道
中醫(yī)藥現(xiàn)代化取得的成就還十分有限，只是一個(gè)開(kāi)始
許多人對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)都經(jīng)歷過(guò)一個(gè)由懷疑、不解到了解、接受的過(guò)程，錢(qián)自?shī)^就是其中一位。
1960年畢業(yè)于上海第一醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系的錢(qián)自?shī)^現(xiàn)在的職務(wù)是：
中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)教授、北京協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科主任醫(yī)師。
在毛澤東“西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)”的號(hào)召和批示下，1970年正規(guī)醫(yī)科大學(xué)西醫(yī)出身的錢(qián)自?shī)^被選派到衛(wèi)生部舉辦的西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)班，從此開(kāi)始接觸中醫(yī)。
甫一接觸，錢(qián)就感覺(jué)到困難：“那時(shí)滿腦子都是西醫(yī)，而中醫(yī)卻講陰陽(yáng)、五行、氣、血、臟、腑等，我就把這些概念跟西醫(yī)套，結(jié)果發(fā)現(xiàn)根本套不上�！彼较吕�，同學(xué)之間也有議論，“這都是些什么東西啊！”
后來(lái)經(jīng)過(guò)幾次臨床觀摩，錢(qián)自?shī)^才開(kāi)始漸漸地相信中醫(yī)，“因?yàn)樗行�，確實(shí)治好了患者的病�！�
結(jié)合自身經(jīng)歷，錢(qián)自?shī)^認(rèn)為，真正了解中醫(yī)中藥需要一個(gè)過(guò)程，由于許多人對(duì)中醫(yī)藥并不了解，因此有一些聲音對(duì)中醫(yī)表示質(zhì)疑也很正常。
這次中醫(yī)存廢之爭(zhēng)的發(fā)起者張功耀在否定中醫(yī)藥的文章中有過(guò)如下論述：中醫(yī)的延續(xù)依靠的是中國(guó)的文化基礎(chǔ)，而不是科學(xué)；中醫(yī)越是現(xiàn)代化，暴露出來(lái)的缺點(diǎn)也就越多。
而在錢(qián)自?shī)^看來(lái)，圍繞這場(chǎng)論爭(zhēng)，一個(gè)急需探討的話題正是中醫(yī)能否以及如何做到現(xiàn)代化和科學(xué)化。
所謂中醫(yī)現(xiàn)代化在學(xué)界一直是有爭(zhēng)議的話題。中國(guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)陳士奎認(rèn)為，中醫(yī)現(xiàn)代化包含三個(gè)方面：中醫(yī)理論的現(xiàn)代化，用現(xiàn)代的科學(xué)語(yǔ)言來(lái)闡釋中醫(yī)；方法學(xué)上的現(xiàn)代化，在傳統(tǒng)中醫(yī)望聞問(wèn)切的基礎(chǔ)上增加現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的診斷辦法；還有中藥制作的現(xiàn)代化。
中藥的許多成分不能夠被清晰地辨認(rèn)，對(duì)人體的副作用也不可知，一直是中醫(yī)藥遭詬病的原因之一。接受采訪的幾位中醫(yī)專家都并不諱言中藥的缺點(diǎn)。2003年的“
龍膽瀉肝丸致尿毒癥事件”曾沸沸揚(yáng)揚(yáng)；2005年，德國(guó)一家醫(yī)院從中國(guó)進(jìn)口了106種中藥飲片，經(jīng)檢測(cè)不合格的達(dá)到32種，其中重金屬含量超標(biāo)的就占11種；今年8月，英國(guó)藥物安全機(jī)構(gòu)對(duì)進(jìn)口自中國(guó)的“復(fù)方
蘆薈膠囊”進(jìn)行檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)，其中汞含量超過(guò)英國(guó)準(zhǔn)許的最高標(biāo)準(zhǔn)11.7萬(wàn)倍。
不過(guò)，錢(qián)自?shī)^認(rèn)為對(duì)于中藥的一些問(wèn)題需要區(qū)分對(duì)待，不排除有些是用法不當(dāng)而引起的問(wèn)題。他也認(rèn)為這確實(shí)為中藥提出了現(xiàn)代化的課題，比如盡量去除中藥的有害成分，以及保持中藥的穩(wěn)定性等。
那么，我國(guó)中藥現(xiàn)代化的現(xiàn)狀如何？通過(guò)現(xiàn)代化的科學(xué)手段能否使傳統(tǒng)中藥變得更為安全和穩(wěn)定？記者日前探訪了哈藥集團(tuán)中藥二廠的中藥生產(chǎn)基地。這個(gè)廠是國(guó)家發(fā)改委確立的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”。
所謂中藥粉針劑，是中藥注射用無(wú)菌粉末的簡(jiǎn)稱。它是出現(xiàn)于水針劑之后的另一種注射劑形態(tài)，由于固態(tài)的粉針較之于水針而言更為穩(wěn)定，因此粉針劑被一些專家認(rèn)為是中藥現(xiàn)代化的一個(gè)重要方展方向。
1990年，世界上第一個(gè)中藥粉針劑——
雙黃連粉針劑在哈藥集團(tuán)中藥二廠問(wèn)世之后，中藥粉針劑很快在全國(guó)遍地開(kāi)花。僅2000年一年，
雙黃連粉針劑就達(dá)到了幾億元的年銷售額。
由于粉針劑直接注射進(jìn)入人體的血液當(dāng)中，風(fēng)險(xiǎn)度很高，因此生產(chǎn)粉針劑對(duì)廠家而言意味著非常高的工藝要求。為此，哈藥集團(tuán)中藥二廠研發(fā)了世界上第一條采用整線DCS系統(tǒng)（集散控制系統(tǒng))控制的中藥全流程自動(dòng)化提取生產(chǎn)線。
微機(jī)控制熬藥過(guò)程
10月30日下午，記者來(lái)到哈藥集團(tuán)中藥二廠的二車間，目睹了傳統(tǒng)的中草藥材是如何通過(guò)現(xiàn)代化的生產(chǎn)線變成粉針制劑的全過(guò)程。
在進(jìn)入生產(chǎn)線之前，記者被要求穿上白色的衣帽、戴上鞋套并關(guān)閉手機(jī)，因?yàn)檐囬g里面都裝有防爆系統(tǒng)。
整個(gè)生產(chǎn)線由煎煮區(qū)、濃縮區(qū)、藥液醇洗室等數(shù)個(gè)區(qū)域組成，場(chǎng)面頗為壯觀。煎煮區(qū)和濃縮區(qū)有管道相連，各有十幾個(gè)煎煮罐和濃縮罐。這些“罐”完全不符合記者先前的想象，每個(gè)都高達(dá)數(shù)米，罐與罐之間也有管道相接，“每個(gè)罐里邊都有微機(jī)探頭”，技術(shù)人員介紹。
在整個(gè)提取區(qū)，記者幾乎沒(méi)有見(jiàn)到一位工作人員�！捌綍r(shí)只有維修人員和清潔人員進(jìn)來(lái)，整個(gè)流程都由中央控制室的五臺(tái)微機(jī)來(lái)控制�！�
“傳統(tǒng)的中藥熬制，每個(gè)人熬出來(lái)的湯藥都不一樣，隨意性很大。而通過(guò)微機(jī)控制，什么時(shí)候加水、加多少水、溫度多高、煎煮和濃縮的時(shí)間多長(zhǎng)，可以達(dá)到非常精確的程度，藥效也就有保障�！币晃徽诓僮魑C(jī)的工作人員說(shuō)。
采集中藥的“指紋”
哈藥二廠廠長(zhǎng)劉占濱認(rèn)為，僅有提取環(huán)節(jié)的現(xiàn)代化是不夠的，還有藥物原料培植、采集和儲(chǔ)存環(huán)節(jié)以及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。
在原料環(huán)節(jié)，哈藥集團(tuán)中藥二廠的做法是建立國(guó)家GAP標(biāo)準(zhǔn)化的原料藥材基地，統(tǒng)一培植、統(tǒng)一采集，另外不能將制作注射劑所用的中藥原材料放在藥農(nóng)那里，必須建立自己的恒濕、恒溫庫(kù)儲(chǔ)存。
記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，這個(gè)立體庫(kù)體積龐大，高達(dá)25米，原料按類別一格一格存放，藥品存取也都由微機(jī)控制，自動(dòng)完成。
“立體庫(kù)處于恒溫恒濕狀態(tài)，這樣能夠保持原料性能的穩(wěn)定和不發(fā)生霉變。而通過(guò)自動(dòng)存取，可以避免人員進(jìn)出，使恒溫恒濕狀態(tài)不遭受破壞�！惫ぷ魅藛T解釋說(shuō)。
如何保證每一批藥品的安全和穩(wěn)定性？哈藥二廠的另一項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)是使用指紋圖譜技術(shù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。該廠總工程師王英新告訴記者，誠(chéng)如一些批評(píng)意見(jiàn)所說(shuō)，由于中藥成分極其復(fù)雜，目前的確難以將一種藥品的所有成分都研究清楚，“但是這并不表示就沒(méi)有辦法來(lái)保證藥品的安全性。”
所謂中藥指紋圖譜是指中藥藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示其特性的共有峰的圖譜。“第一批產(chǎn)品經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后是安全的，如果第二批產(chǎn)品的指紋圖譜與第一批是一致的，那么第二批產(chǎn)品也就是安全的�！�
王介紹，指紋圖譜最早是國(guó)外生產(chǎn)植物藥時(shí)使用的一種方法。哈藥集團(tuán)中藥二廠自2004年運(yùn)用此技術(shù)，經(jīng)過(guò)幾年研究，目前雙黃連粉針劑成品的指紋圖譜相似度可達(dá)99.6％~99.8％以上，高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的85％�！叭绻軌驈V泛運(yùn)用，中藥的穩(wěn)定性是可以保證的。”
中藥變成袋泡茶
王英新對(duì)中藥的現(xiàn)代化抱有堅(jiān)定的信心，他說(shuō)即使在中藥成分的辨別方面，中藥界也在取得進(jìn)步�！跋�
丹參粉針，國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求檢測(cè)出藥品20％的有效成分，我們目前能夠做到的是檢測(cè)出50％的有效成分，而下一步目標(biāo)是希望將這一比例提高到80％�！�
對(duì)于一些難以辨認(rèn)的成分，王英新說(shuō)還可以通過(guò)相應(yīng)的科學(xué)手段來(lái)去除，“比如一些不溶性微粒，采取分子過(guò)濾技術(shù)，可以將一些比較大的顆粒直接過(guò)濾掉�！�
據(jù)了解，除哈藥集團(tuán)中藥二廠之外，還有一些企業(yè)也進(jìn)行了中藥現(xiàn)代化的嘗試。1994年，天津天士力集團(tuán)首創(chuàng)
復(fù)方丹參滴丸，滴丸劑型誕生。這種劑型使藥物有效成分呈分子狀態(tài)直接分散于基質(zhì)中（傳統(tǒng)中藥有效成分多儲(chǔ)存于植物細(xì)胞中)，進(jìn)入體內(nèi)可迅速釋放，克服了傳統(tǒng)中藥起效慢、藥效低的不足。
“除了一些成分難以確定之外，中藥還存在一些很實(shí)際的問(wèn)題，如劑型比較麻煩，要煎、要熬，在生活節(jié)奏日益加快的社會(huì)背景下，人們很難有時(shí)間來(lái)做，另外，中藥也不便攜帶，吃起來(lái)較苦�！卞X(qián)自?shī)^說(shuō)。
為此，錢(qián)自?shī)^也對(duì)中藥的現(xiàn)代化做過(guò)一些嘗試。他與北京化工大學(xué)合作，用現(xiàn)代科技把中草藥磨成極細(xì)的粉末，細(xì)到幾乎能破碎大多數(shù)細(xì)胞壁，然后用沸水浸泡。由于擴(kuò)大了接觸面，細(xì)胞內(nèi)的有效成分很容易溶入藥液內(nèi)。
“這樣不僅提高了利用率，而且節(jié)省了煎藥時(shí)間。同時(shí)可以將藥品制作成袋泡茶的形式便于攜帶�！�
“要從歷史的角度來(lái)看中藥的發(fā)展，從傳統(tǒng)的丸散膏丹到片劑、膠囊，到水針劑再到粉針劑，這就是一個(gè)中藥現(xiàn)代化的過(guò)程�！蓖跤⑿抡f(shuō)。
提高中藥生產(chǎn)的準(zhǔn)入門(mén)檻
規(guī)范生產(chǎn)需要現(xiàn)代科學(xué)手段，也需要資金投入。哈藥二廠的中藥粉針劑生產(chǎn)“全流程自動(dòng)控制高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程”，一條生產(chǎn)線的投資是1.2億，原材料存放立體庫(kù)的一次性投入為5000萬(wàn)，另外藥材培植基地陸續(xù)投入了兩三千萬(wàn)，加起來(lái)就是兩個(gè)億。
中藥生產(chǎn)的準(zhǔn)入門(mén)檻正在提高。國(guó)家中醫(yī)藥管理局10月12日披露，已全面啟動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，計(jì)劃到2010年制定出500項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。其中有50項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，3至5項(xiàng)以中國(guó)為主確定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，20項(xiàng)國(guó)際行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)。如果嚴(yán)格施行這一標(biāo)準(zhǔn)，許多難以達(dá)標(biāo)的企業(yè)將被擋在中藥生產(chǎn)的門(mén)外。
在采訪過(guò)程中，劉占濱多次向記者強(qiáng)調(diào)要從歷史的角度來(lái)看問(wèn)題，“中藥的存在已經(jīng)幾千年了，但是它的現(xiàn)代化最多不過(guò)幾十年，目前這方面的成果確實(shí)有限，但是我們應(yīng)該有一種寬容的心態(tài)來(lái)對(duì)待它。再過(guò)幾十年一百年，你再看中藥會(huì)怎么樣！”
據(jù)統(tǒng)計(jì)，“十五”期間，共有14個(gè)省建立了中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地，另有18項(xiàng)中醫(yī)藥科技成果獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。2003年，由陳可冀、李連達(dá)兩位院士領(lǐng)銜、中國(guó)中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院集體研究完成的“血瘀證與活血化瘀研究”獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。這是自1984年國(guó)家始頒科技進(jìn)步獎(jiǎng)以來(lái)，中醫(yī)藥學(xué)界第一次獲此殊榮。
中藥現(xiàn)代化并不等于西藥化
劉占濱認(rèn)為，中藥的現(xiàn)代化并不等于西藥化，“成分的辨認(rèn)仍然要做，但不會(huì)將每個(gè)成分都進(jìn)行提純，那樣就不叫中藥了�，F(xiàn)代化了的中藥仍然是復(fù)合成分，它與西藥不是一個(gè)系統(tǒng)，也不應(yīng)該用西藥的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量中藥。中醫(yī)中藥是中華民族的瑰寶，呼吁全社會(huì)大力支持中醫(yī)中藥的發(fā)展”。
與中藥現(xiàn)代化的直觀可驗(yàn)相比，中醫(yī)理論的現(xiàn)代化顯得難以衡量，也更乏善可陳。這也成為中醫(yī)被攻擊的一個(gè)靶子。張功耀就在文章中指出，中醫(yī)的許多術(shù)語(yǔ)無(wú)法用科學(xué)語(yǔ)言來(lái)解釋，比如對(duì)于“氣”的概念，他提出：“‘氣’也是可以‘補(bǔ)’的嗎？‘補(bǔ)氣’究竟是補(bǔ)什么？估計(jì)中醫(yī)永遠(yuǎn)都不可能把它表達(dá)成可被無(wú)歧義交流的日常語(yǔ)言。”
錢(qián)自?shī)^承認(rèn)中醫(yī)理論的科學(xué)化闡釋目前還很欠缺，但是他認(rèn)為不能因?yàn)槟壳吧胁荒芎芎玫慕忉尪蛞瓘U食，
繼而全部拋棄，而是應(yīng)該加大力度去研究它。他也談到“氣”的概念，“‘氣’實(shí)際上等于我們現(xiàn)在術(shù)語(yǔ)所說(shuō)的‘能量’，‘能量’可以補(bǔ)充，‘氣’當(dāng)然也可以補(bǔ)充�！�
事實(shí)上，對(duì)于中醫(yī)如何現(xiàn)代化和科學(xué)化，醫(yī)學(xué)界也一直存在爭(zhēng)論，是將中醫(yī)作為單獨(dú)的體系，純粹從傳統(tǒng)中生發(fā)出現(xiàn)代化之路，還是走中西醫(yī)結(jié)合的道路，哪一條道路是正途目前仍然沒(méi)有定論。
不過(guò)，自上個(gè)世紀(jì)毛澤東呼吁西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)以來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合漸成中國(guó)醫(yī)學(xué)界的主流。陳士奎教授告訴記者，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)醫(yī)院的中醫(yī)科基本上都采用中西醫(yī)結(jié)合的治療手段。
這一點(diǎn)同樣遭到中醫(yī)取締派的詬病。張功耀就在文章中說(shuō)，中醫(yī)的科學(xué)化實(shí)際上就是中醫(yī)西醫(yī)化，而中西醫(yī)結(jié)合的治療方法“不倫不類”。
錢(qián)自?shī)^認(rèn)為這種說(shuō)法有失偏頗，“在臨床上我們雖然也使用西醫(yī)的化驗(yàn)等辦法，但仍然是用中醫(yī)辨證施治的原理，中醫(yī)的精髓并沒(méi)有被丟棄�！痹阱X(qián)看來(lái)，中西醫(yī)各有長(zhǎng)處，不能偏廢，“中醫(yī)善于調(diào)理，對(duì)一些西醫(yī)沒(méi)有辦法的慢性病，功能性的疾病比如神經(jīng)衰弱、
失眠等都有很好的療效�！标愂靠姓J(rèn)中醫(yī)現(xiàn)代化取得的成就十分有限，“可以說(shuō)只是一個(gè)開(kāi)始，
今后還要經(jīng)過(guò)一條披荊斬棘之路。但不管怎樣，總不能將它一棍子打死！”
－－－－－－－－－－－來(lái)源: 科技日?qǐng)?bào)
20世紀(jì)80年代中期，連云港中藥廠，一個(gè)年產(chǎn)值幾百萬(wàn)元，利潤(rùn)7—8萬(wàn)元，只能生產(chǎn)技術(shù)含量低、附加值低的大
山楂丸之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品的小企業(yè)，全省同行排名倒數(shù)第一。今天，改制后的連云港中藥廠（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司)，銷售收入近10億元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)4884萬(wàn)元，已連續(xù)10年位居省內(nèi)同行業(yè)榜首。從2000年起，公司的銷售收入、利稅每年以30%%—35%%的速度遞增。
大逆轉(zhuǎn)的動(dòng)力來(lái)自哪里？是什么讓一個(gè)昔日名不見(jiàn)經(jīng)傳的小廠，發(fā)生了如此翻天覆地的變化？
“誰(shuí)站在技術(shù)高地的頂端，誰(shuí)就能贏得先機(jī)�！苯K康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉說(shuō)，中藥現(xiàn)代化給企業(yè)注入了無(wú)限生機(jī)。
窮途末路，勇者勝
缺技術(shù)、少人才的連云港中藥廠，在虧損邊緣徘徊。在國(guó)家提出中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略后，公司領(lǐng)導(dǎo)班子馬上認(rèn)識(shí)到，要想打翻身仗，就必須走科技創(chuàng)新之路，必須調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)發(fā)展新藥。窮途末路，勇者勝。
他們建立研發(fā)中心，在發(fā)展壯大自己的研發(fā)隊(duì)伍的同時(shí)，注重與外部重點(diǎn)科研院所合作，先后與中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所、
北京大學(xué)、
南京大學(xué)、
中國(guó)藥科大學(xué)、
南京中醫(yī)藥大學(xué)等國(guó)內(nèi)頂尖科研院校攀親結(jié)緣，聯(lián)合成立了8個(gè)共建實(shí)驗(yàn)室，專門(mén)從事創(chuàng)新中藥的研究與開(kāi)發(fā)，為公司技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。
在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中，他們廣泛應(yīng)用超臨界萃取、膜分離、大孔樹(shù)脂吸附等現(xiàn)代提取、精制技術(shù)。在新劑型應(yīng)用上，他們注重引進(jìn)吸收國(guó)際四大流行制劑之一的軟膠囊制劑技術(shù)，成功開(kāi)發(fā)了六味
地黃軟膠囊等七個(gè)軟膠囊新藥，形成了中藥軟膠囊系列新藥。軟膠囊制造技術(shù)目前達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平；在中藥注射劑研究領(lǐng)域，他們開(kāi)發(fā)了9個(gè)注射劑新藥，其中
熱毒寧注射液、痛安注射液已獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件，與中國(guó)藥科大學(xué)共同開(kāi)發(fā)的抗腫瘤一類新藥注射用THSS，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，這標(biāo)志著康緣藥業(yè)，在中藥注射劑這一代表著中藥高端劑型的研究方面取得了突破性進(jìn)展，使傳統(tǒng)中藥從價(jià)值鏈的低端向高端邁出可喜的一大步。
肖偉說(shuō)，這些年來(lái)他們共申請(qǐng)國(guó)際國(guó)內(nèi)專利100多項(xiàng)，授權(quán)專利61項(xiàng)，是國(guó)內(nèi)同行業(yè)中申請(qǐng)和獲得專利最多的企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)已獲國(guó)家級(jí)新藥證書(shū)34個(gè)，企業(yè)創(chuàng)新能力位居全國(guó)中藥工業(yè)企業(yè)前列。專家點(diǎn)評(píng)：
中藥是典型的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品在市場(chǎng)上經(jīng)久不變的歷史一方面表明了其實(shí)用的價(jià)值，另一方面也表現(xiàn)了其面貌難以改變的現(xiàn)實(shí)。由于傳統(tǒng)中藥發(fā)展的能力和創(chuàng)新的動(dòng)力不足，帶來(lái)的后果是市場(chǎng)逐漸被現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品取代或擠占，其市場(chǎng)份額與其自身的價(jià)值和歷史地位很不相稱。如何大力挖掘中醫(yī)藥的市場(chǎng)潛力，更好地為老百姓的健康服務(wù)，這應(yīng)當(dāng)是每個(gè)中藥企業(yè)的義務(wù)和責(zé)任，也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的出路所在。
無(wú)限風(fēng)光在險(xiǎn)峰，快者勝
中藥是中國(guó)的國(guó)粹，中藥要振興，就必須融入藥品主流市場(chǎng)，努力實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化。作為中藥現(xiàn)代化忠實(shí)的踐行者，肖偉說(shuō)，運(yùn)用現(xiàn)代藥物制造的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統(tǒng)中藥的技術(shù)內(nèi)涵，始終是創(chuàng)新中藥努力的方向。
無(wú)限風(fēng)光在險(xiǎn)峰，快者勝。為推進(jìn)中藥國(guó)際化進(jìn)程，康緣藥業(yè)主動(dòng)承擔(dān)了國(guó)家科技部重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目，選擇
桂枝茯苓膠囊開(kāi)展中藥國(guó)際化示范研究，申報(bào)美國(guó)FDA認(rèn)證。獲國(guó)家科技部推薦后，他們聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、北京市中醫(yī)醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、湖北省立醫(yī)院以及美國(guó)Biokey公司等多家國(guó)內(nèi)外權(quán)威科研機(jī)構(gòu)，投資2397萬(wàn)元，按照美國(guó)FDA關(guān)于植物藥的相關(guān)技術(shù)要求和IND申請(qǐng)指南，完成了
桂枝茯苓膠囊從藥材、半成品、成品的指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)研究和工藝優(yōu)選工作，完善了相關(guān)藥理毒理等實(shí)驗(yàn)研究。經(jīng)過(guò)幾年不斷努力和反復(fù)磨練，桂枝茯苓膠囊正式向美國(guó)FDA申報(bào)了新藥臨床研究方案。
恰在記者采訪即將結(jié)束時(shí)，喜訊傳來(lái)，康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊正式被美國(guó)FDA批準(zhǔn)進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。這不僅是康緣人多年努力的最大回報(bào)，還預(yù)示著中藥將有一個(gè)強(qiáng)有力品種開(kāi)始闖入美國(guó)主流市場(chǎng)。專家點(diǎn)評(píng)：
隨著西方發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸接受中醫(yī)中藥作為治療保健手段，并開(kāi)始加以管理，國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)向中醫(yī)藥打開(kāi)了大門(mén)，但是要跨過(guò)那道門(mén)檻卻很難。由于歷史、文化、生活習(xí)慣等的不同，過(guò)去的中藥在海外主要還是在華人為主的范圍內(nèi)使用。如何打破民族和區(qū)域的隔閡，讓今天的人們更好地理解、接受，從而推動(dòng)中醫(yī)藥更廣泛地走向世界，造福整個(gè)人類，這也是每一個(gè)中醫(yī)藥人的歷史責(zé)任。
百舸爭(zhēng)流，強(qiáng)者勝
如果說(shuō)，10年前，中藥企業(yè)還在為中藥路在何方困惑的話，那么今天，中藥現(xiàn)代化已深入所有中藥企業(yè)之心。百舸爭(zhēng)流，強(qiáng)者勝。
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司負(fù)責(zé)科研的副總經(jīng)理凌婭介紹說(shuō)，他們始終堅(jiān)持用現(xiàn)代的工藝技術(shù)研制中藥，用現(xiàn)代藥理篩選中藥，用與國(guó)際接軌的檢測(cè)分析技術(shù)質(zhì)控中藥，同時(shí)努力用符合中藥特點(diǎn)的現(xiàn)代科學(xué)方法評(píng)價(jià)中藥。最終證明，他們既是中藥現(xiàn)代化的親歷者，更是最大的受益者。
肖偉說(shuō)，多年來(lái)由于中藥的加工、開(kāi)發(fā)、研究存在著一些久而未決的難題，我國(guó)中成藥遠(yuǎn)未達(dá)到世界衛(wèi)生組織對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥“安全、有效、穩(wěn)定、均一、經(jīng)濟(jì)”的要求，導(dǎo)致目前中藥難以進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。如何將傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論及制備方法與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，使中醫(yī)藥在21世紀(jì)造福全人類，是當(dāng)今中醫(yī)藥研究者為之奮斗的目標(biāo)和宿愿。
為此，“十五”期間，他們承擔(dān)了多項(xiàng)研究課題，在提升我國(guó)中藥生產(chǎn)的整體技術(shù)水平，推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的道路上留下了堅(jiān)實(shí)的腳步。例如，他們完成的“有機(jī)高分子膜分離在中藥生產(chǎn)中應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)化研究”課題，在系統(tǒng)總結(jié)國(guó)內(nèi)外膜分離技術(shù)用于中藥領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合研究單位多年應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，系統(tǒng)研究有機(jī)高分子膜分離對(duì)中藥質(zhì)量、安全性和有效性的影響，研究能夠統(tǒng)一中藥用有機(jī)高分子膜的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有機(jī)高分子膜用于中藥生產(chǎn)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范有機(jī)高分子膜在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，促進(jìn)膜分離技術(shù)在中藥領(lǐng)域應(yīng)用的進(jìn)程，并為其他高新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用起到示范作用。
目前，他們已掌握了“以膜分離、逆流萃取為代表的提取精制技術(shù)”、“以指紋圖譜為手段的中藥質(zhì)量控制技術(shù)”、“以注射劑、軟膠囊為主體的中藥新劑型系列”等，突破了中藥研發(fā)進(jìn)展緩慢的瓶頸，確立了他們?cè)趪?guó)內(nèi)同行中技術(shù)領(lǐng)先的地位。專家點(diǎn)評(píng)：
在建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家的宏偉目標(biāo)引導(dǎo)下，創(chuàng)新已經(jīng)成為人們的普遍行為，但創(chuàng)新對(duì)于中醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)依然是一項(xiàng)嚴(yán)峻的任務(wù)。如何在繼承的基礎(chǔ)上創(chuàng)新、在保持發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì)特色的前提下促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展，這需要做大量的研發(fā)工作。企業(yè)依靠科技進(jìn)步促進(jìn)自身發(fā)展，同時(shí)逐漸成為科技開(kāi)發(fā)的主體，這將提高中醫(yī)藥的自我生存和發(fā)展能力，也是中藥企業(yè)發(fā)展壯大的必由之路。
