根據(jù)不同的研究方法、人力、物力及經(jīng)費(fèi)來(lái)選擇不同的調(diào)查對(duì)象。原則上應(yīng)保證從研究對(duì)象中能獲得所需要的流行病學(xué)資料。為了保證研究結(jié)果的真實(shí)性和有較強(qiáng)的說(shuō)服力,選擇的對(duì)象必須有代表性。
一、對(duì)象的選擇
調(diào)查對(duì)象可以從地理或行政管理的范圍來(lái)確定,例如選擇一個(gè)鄉(xiāng)、一個(gè)自然村或一個(gè)城鎮(zhèn)的居民。亦可調(diào)查某系統(tǒng)的職工,例如鐵路系統(tǒng)的職工及其他職業(yè)人群。調(diào)查對(duì)象可以規(guī)定為有某種特征的人群,如已知年齡對(duì)所研究的疾病有一定影響,或年齡是一個(gè)危險(xiǎn)因素,可將研究對(duì)象限制在一定年齡范圍內(nèi)。例如,當(dāng)研究成人的疾病時(shí),可限制只研究20歲以上的人群;如研究?jī)和蛴變杭膊r(shí),研究對(duì)象可限于14歲以下或3歲以?xún)?nèi)的兒童。
研究對(duì)象可以從一個(gè)固定的地區(qū)中選擇,若將一個(gè)地區(qū)內(nèi)所有病例均包括在內(nèi),稱(chēng)以地區(qū)人群為基礎(chǔ)(population -based)的研究。如采用醫(yī)院患者為研究對(duì)象,則稱(chēng)以醫(yī)院為基礎(chǔ)(hospital-based)的研究。一般以前者價(jià)值較大,因它包括各年齡組、不同性別的各型病例,且具有不同經(jīng)濟(jì)條件、不同職業(yè)等的病人,這樣選擇的病人基本上不存在選擇偏倚。例如美國(guó)Framingham地區(qū)進(jìn)行心血管疾病的研究。它從1948年開(kāi)始,對(duì)僅有28000人口的小鎮(zhèn),在30~62歲約10000例男、女中選擇6507名男女人群作為觀察對(duì)象,每隔兩年進(jìn)行一次血壓、體重、血清膽固醇、心電圖、吸煙等情況的追蹤調(diào)查而獲得多種有關(guān)心血管疾病的資料。
在病例對(duì)照研究中,需選擇病例組與對(duì)照組。為了減少混雜因素的干擾作用,常采用配比方法(matching),在選擇對(duì)照組時(shí)可規(guī)定幾條必須符合某些配比的條件,例如年齡、性別、職業(yè)、居住地區(qū)等,使病例組與對(duì)照組具有可比性。配比又分個(gè)體配比(individual matching)與群體配比(frequency matching)兩種,以個(gè)體配比較常用。醫(yī).學(xué) 全在.線(xiàn),提供www.med126.com
在定群(隊(duì)列)研究中,如果暴露人數(shù)不多,可全部作為研究對(duì)象,但在選擇非暴露人群時(shí)常需進(jìn)行抽樣調(diào)查,多采用隨機(jī)抽樣,以保證非暴露組對(duì)象的代表性,一般多采用分層抽樣或二階段抽樣法。
在調(diào)查研究中,除調(diào)查人群外,有時(shí)尚需調(diào)查生物群,包括動(dòng)、植物群。不同生物群落與自然疫源性疾病或人類(lèi)某些疾病均有關(guān)。例如調(diào)查流行性感冒、流行性乙型腦炎、鉤端螺旋體病等,均需調(diào)查病原體在豬群中的感染頻度、變異情況等。一些非傳染性疾病也需調(diào)查動(dòng)、植物群,從而了解它們與人類(lèi)疾病的關(guān)系。例如在肝癌的高發(fā)區(qū)調(diào)查鴨肝癌等。有學(xué)者認(rèn)為對(duì)豬群出生缺陷與死產(chǎn)的監(jiān)測(cè)有助于提示環(huán)境因素中的致癌物。
二、樣本大小
在流行病學(xué)調(diào)查研究中,樣本大小是一個(gè)很重要的問(wèn)題,樣本太大或太小均不合適。太小可能不存在所要調(diào)查特性的個(gè)體;太大則又浪費(fèi)人力、物力等。如果籠統(tǒng)地詢(xún)問(wèn),一次調(diào)查須多少人合適?這個(gè)問(wèn)題往往無(wú)未能作出一般性回答,因?yàn)椴捎貌煌难芯糠椒,其樣本含量不一。病例?duì)照研究方法樣本需數(shù)量不大;而定群研究需要樣本量大一般下列幾個(gè)因素影響樣本的大小:
。ㄒ)允許誤差的大小,允許誤差大則樣本可小些。
。ǘ)對(duì)調(diào)查結(jié)果的精確度要求(即α與β值),要求精確度高,則樣本要大。
(三)調(diào)查對(duì)象的總體中,如各單位間差異大,則樣本應(yīng)大;如各單位間齊性高,則樣本可小。
。ㄋ)所調(diào)查疾病的預(yù)期患病率高,則樣本可;反之則樣本應(yīng)大。
各種研究方法所需樣本的大小,將在以后各章節(jié)中具體介紹。