隨機對照試驗的優(yōu)缺點：
優(yōu)點：①研究結果的對比性好：隨機分配，可防止一些干擾因素的影響，并維持兩組間情況的相對一致性，從而保證了研究結果的可比性。②隨機分配，盲法治療和分析，其結果與結論，將更為客觀可信。③研究對象有一定診斷標準，標化的防治研究措施和評價結果的客觀標準，保證試驗的可重復性。④用盲法試驗可使干擾減到最小程度。⑤統(tǒng)計學分析在隨機對照試驗的基礎上，具有更強的說明力。
缺點：①該試驗在時間、人力、財力上花費是比較大的；②代表性僅限于合格的被研究病人，所以亦具有一定局限性；③關于醫(yī)德問題：如安慰劑用得不當，會出現(xiàn)醫(yī)德問題；④隨診時間較長時，將增加病人流失。
2.序貫試驗（sequential trial)序貫試驗是每次作小量的成對比較試驗，將比較結果記于事先設計好的表格中，連續(xù)不斷地分析獲得的資料，一旦達到統(tǒng)計上的顯著性，試驗就可以停止。這種可以沒有預先估計的樣本含量，每下一步由上一步結果決定的設計稱為序貫分析。這種設計能節(jié)約試驗材料，可以花較少時間得出結論，在臨床要初步比較兩種處理時，最為適用。常用于療程短，見效快的疾病。序貫試驗方法可見序貫試驗專著。醫(yī).學.全.在.線.網.站.提供
序貫試驗的設計類型
�。�1)質反應與量反應：質反應性序貫試驗觀察指標是計數(shù)資料；量反應性序貫試驗觀察指標是計量資料。
�。�2)開放型與閉鎖型：開放型序貫試驗不預先確定最多樣本數(shù)，而閉鎖型試驗須預先確定最多樣本數(shù)，防止樣本過大，遲遲做不出結論。
�。�3)單向與雙向：當比較2個藥（A與B)的療效時，第一種情況是只要求回答A藥是否優(yōu)于B，結論可以是A藥優(yōu)于B藥，或A藥不優(yōu)于B藥，這種情況屬單向序貫試驗。第二種情況是不但要求回答A藥是否優(yōu)于B藥，而且要求回答B(yǎng)藥是否優(yōu)于A藥。這種情況屬雙向序貫試驗。以上情況可歸納為許多類型的序貫試驗。
如周偉等對石家莊市傳染病醫(yī)院用兩種療法治療重癥肝炎。治療組30例，存活16人，死亡14人；對照組30例，存活9人，死亡21人。根據(jù)國內外治療重癥肝炎生存率現(xiàn)狀，將其治療結果作一開放型單向序貫試驗，其標準為：
試驗組存活率（P1)≥50％，認為新療法可接受。對照組存活率（P0)≤30％，認為原綜合療法無優(yōu)勢。假陽性率α=0.05，假陰性率β=0.05。當試驗組治療完18個病人后，就得出了接受新療法的結果，而且對照組試驗到25人時就得出原綜合療法無優(yōu)勢的結果。
而如果將上述資料用x2檢驗則要將試驗延續(xù)一年后，試驗組增到58例，對照組增到40例，對照組增到60例時，方得出試驗組存活率顯著優(yōu)于對照組的結論。所以序貫試驗可節(jié)省病例、節(jié)省時間。但對慢性病及一種新藥物需要大量篩選時就不宜用。
