編號(hào)
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1141
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總例數(shù)
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180例
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性別例數(shù)
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男98例,女82例
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治療組例數(shù)
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91例
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對(duì)照組例數(shù)
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89例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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61.8±6.5歲
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疾病
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葡萄糖耐量異常
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并發(fā)癥
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肥胖,高血壓。
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藥品通用名稱
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二甲雙胍
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國藥準(zhǔn)字H52020960
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生產(chǎn)廠家
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貴州天安藥業(yè)股份有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組給予二甲雙胍0.5 g,每日3次,口服。對(duì)照組給予安慰藥2片,每日3次,口服。兩組凡伴有高血壓者均可服用卡托普利25mg,每日3次,口服;尼群地平10mg,每日3次,口服;每日阿司匹林100mg。療程6個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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治療效果及臨床指征比較
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1、兩組治療前和治療6個(gè)月血脂水平的比較:見表1。治療組治療6個(gè)月后復(fù)查總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)明顯下降(P<0.05),高密度脂蛋白(HDL)治療后沒有顯著性改善。對(duì)照組上述指標(biāo)治療后有下降趨勢(shì),但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。2、 兩組治療前后體重及體重指數(shù)的比較見表2。3、 二甲雙胍對(duì)不同體重指數(shù)亞組治療前后的臨床療效比較:根據(jù)2000年國際肥胖特別工作組提出亞洲成人體重指數(shù)肥胖標(biāo)準(zhǔn)25.0~29.9kg/m2為I度肥胖,>30.0kg/m2為Ⅱ度肥胖的標(biāo)準(zhǔn)分
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有11例開始服藥后2天出現(xiàn)不同程度的腹瀉,尚能堅(jiān)持服藥,1周后上述癥狀逐漸改善。有9例服藥3~7天后出現(xiàn)上腹部不適,加服雷尼替丁后自覺癥狀改善。治療4,8,16周后復(fù)查血常規(guī)、肝腎功能以及谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶均在正常范圍。對(duì)照組未見明顯不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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