| 別名 | |
| 處方來源 | 《中國(guó)藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑 |
| 藥物組成 | 熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼術(shù)、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制)、韭菜子、淫羊藿、甘草。 |
| 加減 | |
| 功效 | 扶正固本，滋陰益腎，利尿。 |
| 主治 | 用于尿頻，尿急，尿滴瀝，血尿；慢性前列腺炎，前列腺增生。 |
| 制備方法 | 粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-45g加適量的水泛丸；干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜110-130g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 水蜜丸每10丸重3g大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6-12g，大蜜丸每次1-2丸，日3次口服；或遵醫(yī)囑。 |
| 用藥禁忌 | 尿閉不通者不宜用本藥。 |
| 不良反應(yīng) | |
| 臨床應(yīng)用 | 本組治療老年期前列腺增生癥106例，年齡60-80歲，病程1-10年以上。療效標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：癥狀消失，排尿通暢，尿流曲線恢復(fù)正常，殘余尿量基本消失；顯效；癥狀明顯改善，殘余尿量明顯減少，尿流率明顯改善；有效：癥狀有改善，排尿困難減輕，尿流率有改善，殘余尿量減少；無效：癥狀無改善，排尿仍困難，尿流率、殘余尿檢查未見好轉(zhuǎn)。結(jié)果：治療1-2個(gè)療程后，臨床痊愈23例（21.7%)，顯效34例（32.1%)，有效33例（31.1%)，總有效率達(dá)84.9%以上。十二項(xiàng)癥狀中，尿頻、尿滴瀝等的有效率達(dá)90%以上，夜尿增多、尿殘、射程短、尿失禁、腰痛等有效率達(dá)80%以上。體征：指診檢查前列腺大小、硬度、中間溝3項(xiàng)指標(biāo)有效率分別為38.6%、59.8%、58.6%。殘余尿量的變化：殘余尿是治療前大于20ml，治療后減少1/2或以上者為有效，62例患者的有效率為80.6%，提示前列舒丸對(duì)殘余尿有良好的治療效果。尿流率的變化：33例患者治前尿流率為4.87±2.58（ml/S，X±SD)，治療后為7.37±3.46（ml/S，P<0.001)，表明前列舒丸對(duì)尿流率的改善有明顯療效。性激素的變化：前列舒丸有改善E2的分泌功能，與藥理研究相吻合，也與臨床使用雌激素治療前列腺增生癥相一致。 |
| 藥理作用 | 抗炎，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，縮小老齡雄大鼠前列腺體積．升高血漿雌二醇含量。 1．調(diào)節(jié)內(nèi)分泌：選健康大鼠，前列舒丸2.25、6.75g/kg，灌胃給藥，共30日，與蒸餾水組比較，前列舒丸可使老齡雄性大鼠的前列腺及精囊重量明顯減小，使血漿雌二醇含量升高。 2．抗炎：選健康雄性大鼠，前列舒丸按0.8g/kg劑量，灌胃給藥，每日1次，共14日；另取健康雄性大鼠按o.lg/kg劑量，腹腔注射給藥，每日1次，共14日。與蒸餾水組比較，均對(duì)大鼠角叉菜膠致炎關(guān)節(jié)腫有明顯的抑制作用。 3．增強(qiáng)機(jī)體免疫力：前列舒丸能顯著增強(qiáng)小鼠特異性抗體形成和能明顯升高小鼠血清補(bǔ)體C3含量。 |
| 毒性試驗(yàn) | 1．急性毒性：小鼠1日二次灌胃給藥前列舒丸，劑量相當(dāng)于成人每日服藥的150倍，觀察7日，無一動(dòng)物死亡及異�，F(xiàn)象發(fā)生。2．慢性毒性：大鼠灌胃，家犬經(jīng)口投藥，按成人口服量的15、10、5倍給藥，共90日，其尿常規(guī)、肝腎功能生化指標(biāo)，心電圖及病理學(xué)肉眼觀察和組織切片檢驗(yàn)，未見異常。 |
| 化學(xué)成分 | 取本品水蜜丸，切碎，取2g，精密稱定；或取重量差異項(xiàng)下的大蜜丸，切碎，混勻，取2g，精密稱定。用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約450ml，置500ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照分光光度法在274nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按丹皮酚C9H10O3吸收系數(shù)（E1%1cm)為862計(jì)算，即得。本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3)計(jì)，水蜜丸每1g不得少于0.53mg，大蜜丸每丸不得少于3.15mg。 |
| 理化性質(zhì) | 本品為棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化，菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。淀粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24-40μm，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物。草酸鈣簇晶存在于薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群。 （2)取本品10g，用水蒸氣蒸餾，收集餾出液約20ml，取蒸餾液2ml，加氯亞氨基2，6-二氯醌1份與四棚酸鈉3.2份混合粉末少許，振搖4-6分鐘，溶液呈藍(lán)色。 （3)取本品10g，加水30ml，放置使溶散，濾過，藥渣用水20ml洗滌，在室溫下干燥，于100℃烘干，殘?jiān)?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071749_102838.shtml" target="_blank">乙醇50ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液濃縮至約5ml，作為供試品溶液。另取熊果酸對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯（20：5：7)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以醋酐-硫酸（9：1)溶液，在105℃加熱約5分鐘，立即取出。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 生產(chǎn)廠家 | 威海制藥股份有限公司（山東省威海市)（郵編 264200)。 |
| 各家論述 | |
| 備注 |
