| 公開(公告)號 | CN1895352A |
| 公開(公告)日 | 2007.01.17 |
| 申請(專利)號 | CN200610035952.2 |
| 申請日期 | 2006.06.15 |
| 專利名稱 | 一種丹參微乳的制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/537(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/537(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61K47/14(2006.01)I;A61K47/22(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P39/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張忠義;李紅磊;雷正杰;周本杰;季愛民 |
| 地址 | 510280廣東省廣州市工業(yè)大道中253號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州科粵專利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 余炳和 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種丹參微乳的制備方法，其特征在于包括以下工藝步驟： (1)用超臨界流體萃取技術(shù)從丹參提取含有丹參酮的脂溶性活性成分：將藥材原料丹參粉碎成中細(xì)粉，置于超臨界萃取釜中，以超臨界CO2作為抽提劑，加入占藥材原料質(zhì)量百分比為10～45％的乙醇作夾帶劑，在以下條件：萃取溫度為30～50℃、萃取壓力為20～30MPa、解析I壓力10～15MPa、解析I溫度為40～50℃、解析II壓力6～9MPa，于恒溫恒壓下進(jìn)行循環(huán)萃取，得呈深棕紅色懸濁液體的丹參萃取物；將所得的丹參萃取物經(jīng)雙層濾紙過濾，收集濾餅A和濾液；將所得的濾液通過減壓濃縮回收乙醇，濃縮至原體積的1/5～1/10時，過濾，刮除其過濾物上層深棕紅色的膏狀物后，其過濾物的剩余部分再用回收乙醇洗滌至表層無紅棕色膏狀物，得濾餅B；將濾餅B與濾餅A合并混勻，即得丹參脂溶性活性成分。 (2)取超臨界萃取后留于萃取釜中的丹參藥材殘?jiān)尤?～10倍量水，經(jīng)浸泡后，用超聲萃取，濾取藥液，再將濾液過潔凈F2D大孔樹脂進(jìn)行富集，然后用占被萃取的丹參藥材殘?jiān)|(zhì)量10～25倍量的乙醇洗脫大孔樹脂吸附的丹參水溶性活性成分，再收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并回收乙醇，溫度控制在50℃～65℃，將濃縮后的藥液噴霧干燥，即得丹參水溶性活性成分。 (3)制備丹參微乳劑：由助乳化劑、乳化劑、油相材料和水相材料組成的液-液分散體系作為藥用微乳載體，各成分占微乳載體總量的質(zhì)量百分比分別為：助乳化劑0～20％，乳化劑0.1％～64％，油相材料0.1～46％，水相材料20％～95％；將占油相材料的質(zhì)量百分比為0.2％～2％的所述的丹參脂溶性提取物溶于由乳化劑、助乳化劑和油相材料組成的混合物中，制得丹參微乳的有機(jī)相；將占水相材料的質(zhì)量百分比為0％～5％的所述的丹參水溶性提取物溶于水相材料中，制得丹參微乳水相；將丹參微乳水相滴加到溫度為20℃～50℃，高速攪拌的丹參微乳有機(jī)相中，調(diào)節(jié)PH值為4.0～6.8，經(jīng)微孔濾膜過濾后，即得丹參微乳。 |
| 摘要 | 一種丹參微乳的制備方法，包括以下工藝步驟：用超臨界流體萃取技術(shù)從丹參提取含有丹參酮的脂溶性活性成分，用超聲提取技術(shù)提取丹參水溶性活性成分，再將丹參脂溶性提取物溶于由乳化劑、助乳化劑和油相材料組成的混合物中，制得丹參微乳的有機(jī)相，將丹參水溶性提取物溶于水相材料中，，制得丹參微乳水相，然后將丹參微乳水相滴加到丹參微乳有機(jī)相中，經(jīng)微孔濾膜過濾后，即得丹參微乳。本發(fā)明方法所制備的丹參微乳同時載有丹參脂溶性活性成分和水溶性成份，并可顯著提高丹參脂溶性活性成分(丹參酮)的溶解度，促進(jìn)其吸收，提高生物利用度，更好的發(fā)揮丹參多方位、多靶點(diǎn)協(xié)同作用、減少用藥劑量和毒副作用。 |
| 國際公布 |
