|
| 一級(jí)分類(lèi)：抗腫瘤藥物 二級(jí)分類(lèi)：其他 三級(jí)分類(lèi)： | |
|
|
|
|
|
| 肌肉注射液：每安瓿(2ml)含本品20mg，10支裝。 | |
|
| 本品為抗腫瘤藥。1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)單獨(dú)給藥對(duì)狗由N-乙基-N’-硝基-N-亞硝基胍(ENNG)誘發(fā)的自身腫瘤有延長(zhǎng)生命的作用。對(duì)同種移植的MM-46-C3H/He系統(tǒng)、NR-S1-C3H/He系統(tǒng)、YM-12-C57BL/6系統(tǒng)及AMC-60-ACI/N系統(tǒng)腫瘤的生長(zhǎng)有抑制作用。對(duì)同種移植的MH-134-C3H/He系統(tǒng)、腺癌755-C57BL/6系統(tǒng)、BC-47-ACI/N系統(tǒng)及SMT-5-SHR系統(tǒng)有延長(zhǎng)生命的作用。對(duì)同種移植的Lewis肺癌-C57BL/6系統(tǒng)及淋巴瘤-敘利亞金色田鼠系統(tǒng)的腫瘤轉(zhuǎn)移有抑制作用。2.對(duì)同種移植的NR-S1-C3H/He系統(tǒng)及MM-46-C3H/He系統(tǒng)與放射療法并用對(duì)腫瘤生長(zhǎng)有抑制作用。3.對(duì)甲基膽蒽誘發(fā)的ICR/Jcl系統(tǒng)自身腫瘤，與環(huán)磷酰胺或6-巰基嘌呤合用有延長(zhǎng)生命的作用。對(duì)同種移植的B-16-C57BL/6系統(tǒng)及Meth-A-BALB/c系統(tǒng)腫瘤，與5-氟尿嘧啶合用有延長(zhǎng)生命的效果。對(duì)L-1210-BDFl系統(tǒng)腫瘤與MFC(絲裂霉素C、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷)并用有延長(zhǎng)生命的效果，對(duì)X-5563-C3H/He系統(tǒng)腫瘤與絲裂霉素C合用有延長(zhǎng)生命的效果。小鼠、大鼠急性毒性L(fǎng)D50(mg/kg)：肌注＞100，N＞50。大鼠及狗亞急性、慢性毒性試驗(yàn)除見(jiàn)注射部位局部硬結(jié)及網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞激活外未見(jiàn)其他組織損害。對(duì)大鼠無(wú)致畸作用。醫(yī).學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn對(duì)大鼠、兔、田鼠不產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)。無(wú)誘變性。 | |
|
| 小鼠及大鼠肌注后12～24h達(dá)血藥濃度峰值，在肝臟庫(kù)普弗細(xì)胞、脾臟、淋巴結(jié)、骨髓網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞以及巨噬細(xì)胞有較高的分布，其他組織分布量低。在腦和神經(jīng)系統(tǒng)中幾乎未見(jiàn)分布。在帶癌動(dòng)物腫瘤中及其周?chē)休^高的分布。妊娠動(dòng)物的胎盤(pán)中有低濃度分布，胎兒及羊水中則未見(jiàn)分布。本品在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)中保持基本結(jié)構(gòu)，然后發(fā)生降解而通過(guò)尿、糞及呼氣排出。 | |
|
|
|
|
| 1.禁用于對(duì)本品有休克史的病人，慎用于有藥物過(guò)敏史的病人及本人或雙親、弟兄有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)的體質(zhì)的病人。2.對(duì)孕婦的安全性未確立，使用本品應(yīng)權(quán)衡利弊慎用，對(duì)兒童尚無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)。3.本品不要在同一部位反復(fù)注射。應(yīng)避開(kāi)神經(jīng)走行部位。注射針刺入時(shí)如病人劇痛或有血液逆流，應(yīng)即拔出針頭改變部位注射。醫(yī)學(xué)全在/線(xiàn)52667788.cn3.室溫保存，有效期3年。 | |
|
| 休克罕見(jiàn)，應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察，發(fā)生胸悶、呼吸困難、噯氣、畏寒、戰(zhàn)栗、冷汗、臉色蒼白、血壓下降等癥狀時(shí)應(yīng)中止給藥，適當(dāng)處置。偶見(jiàn)皮疹、發(fā)熱等過(guò)敏癥狀，此時(shí)應(yīng)中止給藥。偶見(jiàn)注射部位發(fā)紅、硬結(jié)、腫脹、疼痛、熱感，此時(shí)應(yīng)變換注射部位、減量或中止給藥。偶見(jiàn)惡心、嘔吐，罕見(jiàn)食欲不振。其他：偶見(jiàn)淋巴結(jié)腫脹，罕見(jiàn)面色潮紅、冷汗、支氣管哮喘樣癥狀。1434例中不良反應(yīng)發(fā)生率4.1%(59例)。 | |
|
| 肌注，一般與放射療法并用，每周40mg，分1～2次，按癥狀適當(dāng)增減。 | |
|
|
| 以子宮頸癌為對(duì)象，進(jìn)行本品與放射療法并用的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。放射療法各醫(yī)院的照射方法及放射劑量均相同。本品1周40mg分1～2次肌肉注射。與單用放射療法的96例相比，并用本品組(99例)子宮頸癌腫瘤縮小的效果明顯高于單用放療組，腫瘤復(fù)發(fā)時(shí)間明顯延緩，生存期也有延長(zhǎng)的傾向。對(duì)不能切除或復(fù)發(fā)的胃癌、術(shù)后胃癌(輔助療法)與化療并用，肺癌與化療或放療并用，也正在進(jìn)行充分的評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)52667788.cn | |
