【藥品名稱】
通用名：磺胺嘧啶鋅軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Sulfadiazine Zinc Ointment
漢語拼音：Huɑnɡ’ɑn MidinɡXin Ruɑnɡɑo
本品主要成份為：磺胺嘧啶鋅。其化學名稱為：雙(N-2-嘧啶基-4氨基苯磺酰胺)鋅鹽二水合物。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C20H18N8O4S2Zn ?2H2O
分子量：599.94
【性狀】
本品為白色或黃色軟膏。
【藥理毒理】
本品屬局部應用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作用，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能破壞細菌的DNA結(jié)構(gòu)，亦具有抑菌作用。燒傷患者體內(nèi)鋅大量喪失，使用本品可補償損失，并增強機體抵抗感染和創(chuàng)面愈合能力。
【藥代動力學】
當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血,磺胺嘧啶血藥濃度約可達10～20mg/L，當創(chuàng)面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。血清鋅濃度4～8小時達高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～24小時內(nèi)尿中鋅排出濃度高，48小時后呈下降趨勢。
【適應癥】
本品適用于預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。
【用法用量】
用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用無菌紗布覆蓋包扎，或?qū)④浉嗤坑跓o菌紗布上，貼于創(chuàng)面，再覆蓋無菌紗布包扎，或?qū)⑼坑熊浉嗟臒o菌紗布直接放入膿腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日用量不超過500g。
【不良反應】
應用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應用時相同的各種不良反應。
（1)過敏反應較為常見,可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關(guān)節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。
（2)中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
（3)溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。
（4)高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位�？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
（5)肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
（6)腎臟損害。醫(yī).學全在線52667788.cn可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。
（7)惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。
（8)甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生
（9)中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。
【禁忌】
（1)對磺胺類藥物過敏者禁用。
（2)孕婦、哺乳期婦女禁用。
（3)2個月以下嬰兒禁用。
（4)肝、腎功能不良者禁用。
【注意事項】
本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺藥全身應用。
（1)下列情況應慎用 缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
（2)交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。
（3)對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
（4)應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結(jié)晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。
（5)治療中須注意檢查
①全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。
②定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。
③肝、腎功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
（1)磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內(nèi)，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。
（2)磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50％～100％，藥物可能對乳兒產(chǎn)生影響。磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】
由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結(jié)合部位，而新生兒的乙酰轉(zhuǎn)移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒屬禁忌。
【老年患者用藥】
老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權(quán)衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身應用。
（1)與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
（2)不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。
（3)與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性。
（4)與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。
（5)與避孕藥（雌激素類)長時間合用可導致避孕的的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會。
（6)與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
（7)與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對這類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。
（8)與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。
（9)接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
（10)不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險性增加。
（11)本品可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。
（12)因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。
（13)磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產(chǎn)生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。
【藥物過量】
磺胺血濃度不應超過200?g/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。
【規(guī)格】
5%
【貯藏】
遮光、密封，在陰涼處保存。醫(yī).學全在線52667788.cn
【包裝】
【有效期】
【批準文號】
【生產(chǎn)名稱】
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