【藥品名稱】
通用名：鹽酸雷尼替丁膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Ranitidine Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音：Yɑnsuɑn Leinitidinɡ Jiɑonɑnɡ
本品的主要成份為：鹽酸雷尼替丁。其化學(xué)名稱為：N＇-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C13H22N4O3S?HCl
分子量：350.87
【性狀】
本品為膠囊劑，其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。
【藥理毒理】
藥理學(xué)
雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用較西咪替丁強(qiáng)5倍～12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。
毒理學(xué)
小鼠口服的LD501440～1750mg/kg。連續(xù)口服5周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠（雄)為500mg/kg，大鼠（雌)250mg/kg，犬為40mg/kg。連續(xù)26周的每天最大無(wú)毒劑量，大鼠為100mg/kg，犬為40mg/kg。小鼠口服100～200mg/kg達(dá)114周，大鼠口服100～2000mg/kg達(dá)129周，均未見致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后自胃腸道吸收迅速，生物利用度（F)約為 50%，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（tmax)1～2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%，有效血濃度為100ng/ml，在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積（Vd)為1.1～1.9 L/kg，且可通過血-腦脊液屏障，腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30～1/20。
30%經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物，50%以原形自腎隨尿排出。半衰期（t1/2)為2～3小時(shí)，與西咪替丁相似，腎功能不全時(shí)，半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。醫(yī).學(xué)全在線52667788.cn本品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運(yùn)，乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。
【適應(yīng)癥】
用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。
【用法用量】
（1)口服，一次150mg（一次1粒)，一日2次，或一次300mg（一次2粒)，睡前1次。
（2)維持治療：口服，一次150mg（一次1粒)，每晚1次。
（3)嚴(yán)重腎病患者，雷尼替丁的半衰期延長(zhǎng)，劑量應(yīng)減少，一次75mg（一次半粒)，一日2次。
（4)治療卓-艾（Zollinger-Ellison)綜合征，宜用大量，一日600～1200mg（一日4�！�8粒)。
【不良反應(yīng)】
（1)常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
（2)與西咪替丁相比，損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。
（3)少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應(yīng)，與藥物的用量無(wú)關(guān)。
（4)長(zhǎng)期服用因可持續(xù)降低胃液酸度，而利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。
【禁忌】
對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
（1)疑為癌性潰瘍者，使用前應(yīng)先明確診斷，以免延誤治療。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
（2)對(duì)肝臟有一定毒性，但停藥后即可恢復(fù)。
（3)肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。
（4)肝、腎功能不全患者慎用。
（5)男性乳房女性化少見，其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。
（6)可降低維生素B12的吸收，長(zhǎng)期使用，可致B12缺乏。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【兒童用藥】
8歲以下小兒禁用。
【老年患者用藥】
老年人的肝腎功能降低，為保證用藥安全，劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
【藥物相互作用】
（1)與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時(shí)，雷尼替丁的血藥濃度不會(huì)升高而出現(xiàn)毒副反應(yīng)。
（2)與抗凝血藥、抗癲癇藥配伍用時(shí)，要比西咪替丁為安全。
（3)與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
（4)可減少肝臟血流量，因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時(shí)，可延緩這些藥物的作用。
【規(guī)格】
0.15g（按C13H22N4O3S計(jì))
【貯藏】
遮光，密封，在干燥處保存。醫(yī)/學(xué)全在線52667788.cn
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號(hào)碼：
傳真號(hào)碼：
網(wǎng) 址：
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