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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210434號
           

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植入式心律轉復除顫器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
植入式心律轉復除顫器生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉復除顫器》,產品性能結構及組成:產品是植入式除顫器,依據程控模式、程控起搏脈沖頻率、心室和心房脈幅、靈敏度、起搏間期和不應期的等不同分兩種型號:InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298,其性能參數見附頁。此次注冊不包括電極部分。,植入式心律轉復除顫器生產廠家地址,產品適用范圍用途:產品適用于因心室心律不齊導致猝死高;颊咭约耙蛐氖沂交男牧λソ呋颊。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210434號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品是植入式除顫器,依據程控模式、程控起搏脈沖頻率、心室和心房脈幅、靈敏度、起搏間期和不應期的等不同分兩種型號:InSync Ⅲ Marquis 7279和InSync Sentry 7298,其性能參數見附頁。此次注冊不包括電極部分。
產品適用范圍 產品適用于因心室心律不齊導致猝死高;颊咭约耙蛐氖沂交心力衰竭患者。醫(yī)學全在.線52667788.cn
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司
批準日期 2005.03.02
有效期截止日 2009.03.01
備注 承產單位:Medtronic Europe Sarl,Route du Molliau 31,Case Postale,CH-1131 Tolochenaz.Switzerland
變更日期
生產廠商名稱(英文) Medtronic Inc.
生產廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產場所 Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 植入式心律轉復除顫器
產品名稱(英文) Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號 InSync III Marquis 7279 、 InSync Sentry 7298
產品標準 YZB/USA3385-21-2004《植入式心律轉復除顫器》
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