| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402219號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1：BICIN緩沖液、共脂肪酶、脫氧膽酸鈉、氯化鈣、表面活性劑、防腐劑。R2：酒石酸緩沖液、1，2-鄰-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基試鹵靈)酯，牛黃脫氧膽酸鹽，表面活性劑、防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中脂肪酶的活性。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脂肪酶診斷試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lipase colorimetric assay |
| 規(guī)格型號 | 200 tests |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 4181-2008 |
| 附件 | |
