中醫(yī)藥已傳播到世界上160多個國家和地區(qū)，全球從事中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的人員達30多萬人，2009年中藥出口已達14.6億美元。但直到今天，我國尚沒有一種中藥產(chǎn)品在歐美國家以藥品身份注冊，無法進入藥店和醫(yī)院銷售。日前，中成藥復(fù)方
丹參滴丸通過了美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)Ⅱ期臨床試驗，并開始進行Ⅲ期臨床研究。這意味著中成藥第一次得到了全球最嚴格的藥品監(jiān)管機構(gòu)認可。中藥走出國門，究竟難在哪兒？本報將推出連續(xù)報道，探討有關(guān)問題，以期引起各方關(guān)注，讓民族醫(yī)藥早日堂堂正正地走向世界。
——編者
①沒搭上國際植物藥貿(mào)易“快車”
中成藥出口13年間僅實現(xiàn)不足30%的增長，扣除物價上漲和匯率因素，可能還是負增長
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，上半年我國中藥商品進出口額為12.2億美元，同比增長23.4%。其中，出口額為9.1億美元，同比增加26%。出口商品以植物提取物和中藥飲片等原料類為主，該類商品占中藥總出口額的78.8%。而中成藥出口額僅占出口總額的12.9%，且同比漲幅也是各類商品中最小的，僅為17.1%。中成藥出口正面臨著越來越多的困難，增長相對乏力。
近年來，國際上掀起“返璞歸真”熱潮，植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前全球植物藥市場規(guī)模約為600億美元，但我國的中藥出口卻沒搭上國際植物藥貿(mào)易這趟“快車”。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，1996年我國中成藥出口額為1.25億美元，2009年出口額為1.6億美元。業(yè)內(nèi)人士認為，中成藥出口13年間僅實現(xiàn)不足30%的增長，扣除物價上漲和匯率因素，可能還是負增長。
在世界中藥市場，日本、韓國所占份額高達80%—90%。日本中藥制劑的生產(chǎn)原料75%從我國進口。這些國家從我國進口粗加工中藥原料再進行精加工后，制成符合國際標準的片劑、膠囊等，高價行銷全球。而我國中藥制劑年出口額為1億美元左右，只占世界的3%—5%。
國家中醫(yī)藥管理局國際合作司吳振斗認為，日韓兩國中藥資源缺乏，每年至少需從我國進口中藥材5—6萬噸，但其制藥工藝先進，中成藥出口逐年增長。
由于出口原料價格偏低，我國中藥出口額的增長，在很大程度上應(yīng)歸因于出口量的增多。不少企業(yè)競相壓價銷售。1995年銀
杏葉提取物的出口價為500美元/千克，但由于國內(nèi)惡性競爭，出口價現(xiàn)已降至約25美元/千克。
中國中藥協(xié)會會長房書亭介紹，東北的
人參賣的卻是
蘿卜的價。韓國的高麗參不以數(shù)量取勝，而以質(zhì)優(yōu)價高取勝，平均價格是我國的13倍。
近幾年，我國中成藥出口增長趨勢已經(jīng)放緩，而植物提取物、中藥材等附加值低的原材料出口卻增幅明顯，這也就意味著消耗植物資源量的增多，并造成某些藥用植物資源日漸減少。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林說，隨著中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的廣泛傳播和國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，我國中藥資源問題越來越突出，中藥材的大量出口和無序采挖致使不少中藥材已難見野生品種，如野山參已瀕臨滅絕，野生
甘草、
麻黃、
肉蓯蓉、
天麻等藥材迅速走向瀕危。種種原因?qū)е滦袠I(yè)比較優(yōu)勢削弱，長遠發(fā)展空間萎縮，市場競爭力下降。
②中藥缺乏真正的藥物身份
民族醫(yī)藥瑰寶成了西方人的“
搖錢樹”，中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重
長期以來，我國的中藥產(chǎn)品在國外申報藥品批號十分困難，沒有真正的藥品身份。中國中醫(yī)研究院柳長華教授認為：“中藥在對外貿(mào)易中存在的最大問題，就是國外對中藥的不尊重。這些年來，我們的中成藥一直在以食品、保健品的身份出口，被外國人貶損地使用，大多數(shù)西方國家不承認中藥的藥物身份�！�
盡管我國的植物提取物出口額不斷增長，但10年來我國在世界市場中的份額并沒有獲得實質(zhì)性突破，一直在4%—5%之間徘徊。
成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院萬德光教授認為，我國植物提取科技含量不足，產(chǎn)品附加值低。絕大多數(shù)廠家的主要產(chǎn)品仍然停留在粗提物階段。低加工度、低附加值的中藥原材料出口，占我國中藥出口總量的60%左右。
中藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識不足，也妨礙了中藥出口。近年來，我國中藥秘方大量流失，商標在國外屢遭搶注。一些中藥老字號如“王老吉”、“
保濟丸”等，都在海外遭到惡意搶注。劉張林認為，這對老字號中藥企業(yè)走向海外造成了阻礙。
記者從國家知識產(chǎn)權(quán)局了解到，近年來，“洋中藥”紛紛在我國境內(nèi)搶注中藥專利。2008年申請164件，授權(quán)33件；2009年申請153件，授權(quán)60件。同時，這些跨國醫(yī)藥集團還到世界各國申請中藥專利。
中藥是中華民族醫(yī)藥瑰寶，如今卻成了西方人的“搖錢樹”。據(jù)統(tǒng)計，我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利。韓國人自1992年4月起陸續(xù)向世界多國專利局申請了
牛黃清心液、牛黃清心微型膠囊和牛黃
清心丸新處方組合物等發(fā)明專利，以新劑型、新工藝專利搶占了同仁堂的國內(nèi)外市場。僅牛黃清心液這一品種的年產(chǎn)值就達7000萬美元。日本無償?shù)亻_發(fā)了《
傷寒雜病論》，《金匱要略方》中的210個古方，使得日本“漢方制劑”蓬勃發(fā)展。日本生產(chǎn)的“
救心丸”，是在我國“
六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的，年銷售額上億美元。
目前，這種返銷的“洋中藥”占我國中藥市場1/3的份額，我國每年要用超過1億美元從日韓、東南亞、歐洲等地進口“洋中藥”。西方國家利用其技術(shù)和資金優(yōu)勢，開始運用新的理論和方法研究中醫(yī)藥。一些發(fā)達國家憑借技術(shù)優(yōu)勢大力挖掘開發(fā)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，如美國有中醫(yī)藥研究機構(gòu)146個，法國有近百家中藥或植物藥廠。
柳長華認為，中藥知識產(chǎn)權(quán)問題是我國中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中非常薄弱的環(huán)節(jié)，中藥知識產(chǎn)權(quán)流失嚴重，中藥業(yè)面臨著巨大危機。
③推動中藥國外注冊是關(guān)鍵
中藥只有以“藥”的形式被世界承認，才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價值
“從植物提取物上升到植物藥，有可能是我國中藥國際化的道路之一。”萬德光指出，我國的部分高端提取物大量出口到歐美市場，被這些國家的制藥企業(yè)做成制劑，再銷售到包括我國在內(nèi)的其他國家，從中獲得了大量利潤。從這個角度看，中藥只有以“藥”的形式被世界承認，才能體現(xiàn)其應(yīng)有的價值。
“長期以來，我國中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營包括出口都顯得有些無序，多、小、散、亂問題嚴重。”劉張林表示，作為我國醫(yī)藥保健品進出口領(lǐng)域的行業(yè)組織，醫(yī)保商會牽頭成立中藥飲片分會，有利于規(guī)范行業(yè)進出口經(jīng)營秩序，提升中藥的國際地位。
柳長華認為，中藥的出口標準不應(yīng)該讓外國人來定，我們應(yīng)該理直氣壯地建立自己的標準，并在國際貿(mào)易中爭取主動權(quán)。國家已經(jīng)啟動了相關(guān)戰(zhàn)略課題，研究如何對包括中藥資源、中醫(yī)方劑等在內(nèi)的中醫(yī)藥整體進行有效保護和合理利用。從某種意義上來說，這對扭轉(zhuǎn)中藥出口受制于人的不利局面將起到重要作用。
房書亭認為，國務(wù)院在《關(guān)于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中明確提出，優(yōu)化中藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)，提高中藥出口產(chǎn)品附加值，扶持中藥企業(yè)開拓國際市場。政府相關(guān)機構(gòu)還應(yīng)強化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護意識，真正保護中醫(yī)藥，有效推動中醫(yī)藥國際科技合作的發(fā)展和創(chuàng)新。
天士力集團董事長閆希軍認為，國產(chǎn)中藥要在世界站住腳，推動國外注冊是關(guān)鍵。中藥藥品在國外注冊，是進入國際市場的捷徑。
據(jù)了解，到今年，世界上正式承認中醫(yī)藥合法地位的國家上升到67個。中國與這些國家政府相關(guān)部門簽署了中醫(yī)藥合作協(xié)議，中藥出口到這些國家，將不再作為保健食品，而是作為藥品接受審批。
中國中醫(yī)科學(xué)院院長曹洪欣認為，名正則言順。中藥正名后，中醫(yī)藥國際化道路也必將更加順暢。中藥產(chǎn)業(yè)是我國獨具特色和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)，也是我國有可能在國際市場取得競爭優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。
來源：人民日報
－－－－－－－－－－－賣給老外的價格太低了，而且都是好藥材出口，要漲個10倍
－－－－－－－－－－－重要為什么要出口，全世界經(jīng)商的人都已經(jīng)意識到了，中國目前就是全世界最大的國家，也是全世界最大的市場，放著這個全世界最大的市場做不好，為什么要跑到國外去？倒是中國人都被西藥毒死了，而外國人全部吃中藥強壯起來了，再讓外國人來叫我們東亞病夫嗎？
中醫(yī)的發(fā)展不要寄托在那些個為了掙錢不擇手段的藥商上，中醫(yī)的發(fā)展，考的是每個中醫(yī)師秉性“大醫(yī)精誠”的理念，全心全意的為老百姓看病，或者說靠我們的國家通過政策、立法來提高中醫(yī)的待遇.
