六、注射劑的滅菌與檢漏
1、滅菌
熔封后的安瓿應(yīng)立即滅菌，不可久置。一般注射劑的配制到滅菌，應(yīng)在12小時之內(nèi)完成。滅菌方法主要根據(jù)主藥性質(zhì)來選擇，既要保證滅菌效果，又不破壞主藥的有效成分。具體方法見《藥劑衛(wèi)生》章中有關(guān)內(nèi)容。
一般小容量的中藥注射劑，大多采用濕熱滅菌，100℃30分鐘～45分鐘；容量較大的安瓿可酌情延長滅菌時間。對熱穩(wěn)定的產(chǎn)品，可用熱壓滅菌。
每批滅菌后的注射液，均需進行“無菌檢查”，合格后方可移交下一工序。
2、漏氣檢查
安瓿熔封時，有時由于熔封工具或操作等原因，少數(shù)安瓿頂端留有毛細(xì)孔或微隙而造成漏氣。漏氣安瓿則易污染微生物而藥液變質(zhì)，不得應(yīng)用，因此必須查出漏氣安瓿，予以剔除。檢查方法有下列兩種：
�。╨）將安瓿浸入有色溶液（如：0.05%曙紅、酸性大紅G或亞甲藍(lán)等）中，再置滅菌器內(nèi)滅菌；或?qū)缇蟮陌碴吵脽峤胗猩芤褐�，�?dāng)冷卻時，因安瓿內(nèi)壓力降低，有色溶液借助負(fù)壓由漏孔進入安瓿內(nèi)，而使藥液染色，即可檢出。
（2）將安瓿置于密閉容器內(nèi)，抽去容器內(nèi)空氣后再放入有色溶液，由于漏氣安瓿內(nèi)空氣也被抽出，當(dāng)放入空氣時，有色溶液借助大氣壓力進入漏氣安瓿而被檢出。若藥液色澤較深，可在減壓后灌入常水，如藥液色澤變淺，即表示漏氣。
�。�3）將安瓿倒置或橫放于滅菌器內(nèi)，升溫滅菌時，安瓿內(nèi)部空氣受熱膨脹形成正壓，藥液從漏氣處壓出，滅菌后變成空安瓿，挑出。方法簡便實用。
3、燈檢