2018年國家基本藥物目錄
基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)。
一、目錄的構(gòu)成
目錄中的藥品包括化學(xué)藥品和生物制品、中成藥和中藥飲片3部分。目錄后附有索引。化學(xué)藥品和生物制品為中文筆畫索引、中文拼音索引和英文索引;中成藥為中文筆畫索引、中文拼音索引。
二、目錄的編排
化學(xué)藥品和生物制品、中成藥分別按藥品品種編號,有“注釋”的除外。不同劑型同一主要化學(xué)成分或處方組成的編一個號,重復(fù)出現(xiàn)時標(biāo)注“*”號。藥品編號的先后次序無特別涵義。
“備注”欄內(nèi)標(biāo)注“△”號表示藥品應(yīng)在具備相應(yīng)處方資質(zhì)的醫(yī)師或在?漆t(yī)師指導(dǎo)下使用,并加強使用監(jiān)測和評價。目錄中的抗菌藥物應(yīng)按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、目錄的分類
化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共417個品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共268個品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。藥品的使用不受目錄分類類別的限制,但應(yīng)遵照有關(guān)規(guī)定。
四、品種的名稱
化學(xué)藥品和生物制品名稱采用中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱(InternationalNonproprietaryNames,INN)中表達(dá)的化學(xué)成分的部分,劑型單列,有“注釋”的藥品除外;未標(biāo)明酸根或鹽基的藥品,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品;酯類衍生物的藥品單獨標(biāo)明。中成藥采用藥品通用名稱。
五、品種的劑型
品種的劑型主要依據(jù)2015年版《中華人民共和國藥典》“制劑通則”等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行歸類處理,未歸類的劑型以目錄中標(biāo)注的為準(zhǔn)。
目錄收錄口服劑型、注射劑型、外用劑型和其他劑型?诜⻊┬桶ㄆ瑒雌胀ㄆ)、分散片、咀嚼片、腸溶片、緩釋(含控釋)片、口腔崩解片、膠囊(即硬膠囊)、軟膠囊、腸溶膠囊、腸溶軟膠囊、緩釋(含控釋)膠囊、顆粒劑、緩釋(含控釋)顆粒、混懸液、干混懸劑、口服溶液劑、合劑(含口服液)、糖漿劑、散劑、粉劑、滴丸劑、丸劑、酊劑、煎膏劑(含膏滋)、酒劑。
注射劑型包括注射液、注射用無菌粉末(含凍干粉針劑)。外用劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、外用溶液劑、膠漿劑、貼膏劑、橡膠膏劑、膏藥、酊劑、洗劑、涂劑、散劑、凍干粉。其他劑型包括氣霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、吸入粉霧劑、噴霧劑、鼻噴霧劑、灌腸劑、滴眼劑、眼膏劑、滴劑、滴鼻劑、滴耳劑、栓劑、陰道片、陰道泡騰片、陰道軟膠囊。
六、品種的規(guī)格
品種的規(guī)格主要依據(jù)2015年版《中華人民共和國藥典》。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對應(yīng)的規(guī)格暫以國家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)。
七、對“注釋”的說明
(一)化學(xué)藥品和生物制品
注釋1:第39號“耐多藥肺結(jié)核用藥”是指按規(guī)定列入《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》中的耐多藥肺結(jié)核治療藥品。
注釋2:第54號“艾滋病用藥”包括抗艾滋病用藥及艾滋病機會性感染用藥。抗艾滋病用藥是指國家免費治療艾滋病的藥品;艾滋病機會性感染用藥是指按規(guī)定用于治療艾滋病患者機會性感染的藥品。
注釋3:第59號“青蒿素類藥物”是指按規(guī)定列入《抗瘧藥使用原則和用藥方案(修訂稿)》中的以青蒿素類藥物為基礎(chǔ)的復(fù)方制劑、聯(lián)合用藥的藥物和青蒿素類藥物注射劑。
注釋5:第260號“血友病用藥”包括凍干人凝血因子Ⅷ、凍干人凝血酶原復(fù)合物和凍干人纖維蛋白原。
注釋6:第378號“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗銀環(huán)蛇毒血清、抗眼鏡蛇毒血清。
注釋7:第380號“國家免疫規(guī)劃用疫苗”是指納入國家免疫規(guī)劃的疫苗。注釋8:第414號“避孕藥”是指納入國家基本公共衛(wèi)生服務(wù),由政府集中采購、免費提供的避孕藥品。
(二)中成藥
中成藥成份中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外。
注釋1:目錄第57號“安宮牛黃丸”和第108號“活心丸”成份中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
八、目錄中的中藥飲片
目錄中的中藥飲片國家標(biāo)準(zhǔn)是指2015年版《中華人民共和國藥典》收載的飲片標(biāo)準(zhǔn)。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付等政策規(guī)定執(zhí)行。
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